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国际注册专员

15000-25000
海南-海口 | 硕士学历
2021-12-08 更新 被浏览:
王丽喆 聊一聊
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职位描述
招聘人数:5 人 年龄要求:18-50周岁 性别要求:不限 婚况要求:不限

岗位职责:

1、负责生物制品海外市场药品监管法规的解读;

2、制定生物制品海外市场的注册规划;

3、负责生物制品在海外药监机构的注册提交和注册跟进;

4、参与海外药监机构对生产车间GMP现场检查的相关工作;

5、参与已注册产品注册更新相关工作。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 上市公司
  • 50-200人

海南双成药业股份有限公司是一家成立于2000年,以化学合成多肽药品为特色的高科技企业,专业从事药品研发、生产和销售。公司于2012年8月8日在深圳证券交易所中小版上市,股票简称 双成药业 ,股票代码 002693

    公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,在中国市场已成功开发:增强免疫药物主要治疗各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病的 基泰 (注射用胸腺法新),并且已获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用胸腺五肽;治疗严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗的注射用生长抑素以及直接凝血酶抑制剂的注射用比伐芦定等4个化学合成多肽药物,以及20个其他各种治疗类别药物,有多个化学合成多肽药物正在注册申报中。公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间;通过欧盟GMP认证的冻干车间。在注射用冻干粉针剂型方面拥有丰富的生产管理经验,拥有符合中国GMP要求的冻干制剂车间,年产能近8000万支。公司通过欧盟、美国FDA的GMP检查,公司拥有通过美国FDA认证的化学合成多肽原料药生产车间。

    双成药业自成立以来,发展十分迅速,营销网络覆盖中国内地30多个省市自治区,合作医药商家超过600家、产品覆盖医院终端数量超过10000个。在同行业中有着稳定的销售地位。

    公司秉承 成人之美,成己之愿 的企业理念,成人之美-用真情传递健康,成己之愿-靠拼搏铸就辉煌,在完成企业自身发展的同时,积极履行企业社会责任,回馈社会。 公司多次被海南省国家税务局、海南省地方税务局评为纳税信用等级A级企业。

    未来,公司发展战略是成为技术领先的全球多肽原料药主要供应商,成为全球多肽仿制药制剂主要生产商。

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