职责描述:
1、负责对公司拟定申报的品种进行立项调研,撰写调研报告。
2、负责对在研项目拟定质量分析研究方案、处方工艺研究方案。
3、负责执行公司在研项目处方工艺研究方案、质量分析研究方案涉及到的检验工作,并完成相应的研究记录。
4、负责结合项目在研究过程中完善在研项目的处方工艺研究方案、方法学验证方案。
5、负责对在研项目与落户厂家进行处方工艺、质量标准、检验细节等进行沟通并对接相关事务。
6、负责撰写在研项目的CTD格式申报资料,CTD格式资料的撰写。
任职要求:
1、药学、化学相关专业,本科及以上学历。
2、十年以上药物研发经验,其中三年以上带10人以上项目团队的经验,成功注册申报3个以上品种。


Copyright C 2021- 今 All Rights Reserved 版权所有 陈皮网 琼ICP备20001100号-6 46010702000252号
地址:海南省海口市琼山区中山南路32号 EMAIL:foxuzi@qq.com