工作职责
1.做好车间日常生产、人员等管理工作;
2.负责下达车间生产指令,并组织实施生产;
3.完成车间各种SOP的编写修订工作,批准后组织贯彻执行,检查工艺执行情况;
4.管理培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序;
5.组织人员对厂房、设施、设备的维护保养工作,保证其达到药品生产质量管理规范要求;
6.负责对车间产生的各种废弃物应按照EHS中的相关规定进行控制管理;
7.负责车间自检、互查、偏差、变更等后续工作及时整改、纠正;
8.负责新设备的验证和新产品投产前具体的验证及生产产品和设备的再验证工作。
任职要求
1.本科及以上学历;
2.且具备五年以上无菌制剂药品生产管理经验,熟悉GMP知识。


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