工作职责:
1、带领研发团队,负责复杂注射剂的处方和工艺开发。
2、负责和其他相关部门沟通,共同完成决策。
3、 监督技术转移和放大生产过程。
4、建立产品研发的相关SOPs。
5、审核技术文件和申报资料的技术相关章节。
6、 协助生产质量调查和解决生产过程中的问题和偏差。
7、参与制定产品立项和未来的发展策略。
8、 带领团队,调动团队成员的积极性。
任职资格:
1、博士;
8年以上药企注射剂产品处方开发经验。
2、具美国505(b)(2)或中国二类新药开发经验优先考虑。
3、具复杂注射剂开发经验。
4、具带领研发团队经验。
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