工作职责：
1.对负责项目（例如质量标准，分析方法的开发，验证， 转移等）做充分的调研，充分了解项目的重点，难点。
2. 负责较复杂及困难的方法开发.
3. 撰写质量标准，以及分析方法的验证/转移/确认方案和报告；撰写分析相关的申报及发补材料。
4. 负责本部门疑难问题的解决。
5. 服从领导安排，执行分析项目的实施计划并落实进度，保质保量按时完成分析任务，定期向组长进展汇报。
任职资格:
1.药学和化学相关硕士及以上学历
2.4年以上药物分析工作经验，2年以上分析方法开发经验。
3.掌握多种分析方法开发经验及知识（包括HPLC, UPLC, GC, 溶出, LC/MS, X-ray 衍射, NMR, 粒度及粒度分布）。
4.了解与药品申报相关的法规，包括CDE/NDMA, ICH, FDA, EMEA, CP, EP, USP等。
5.具有较强的分析问题，解决问题的能力。
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