工作职责:
1、带领团队进行口服固体药物的制剂和工艺开发,生产以及放大
2、 执行技术转移和放大生产过程。
3、建立产品研发的相关SOPs。
4、撰写和审核技术文件和申报资料的技术相关章节。
5、协助生产质量调查和解决生产过程中的问题和偏差。
6、带领团队,调动团队成员的积极性。
任职要求:
1、相关科学领域博士学位并具有3+年工业界工作经验;
本科/硕士学位并具有8+年工业界工作经验
2、理想应聘者的学位是:药物科学,化学工程,物理/有机化学。
在如下方面应有广泛的工作经验和/或知识:API筛选和属性表征研究,预配方研究, 制剂和工艺开发, 质量源于设计(QbD)研究, 生产工艺放大,实施创新技术,GMP药品生产和全球法规监管申报策略(INDs, IMPDs, NDAs, MAAs).
3、合格的应聘者应对常用的生物利用度增强技术,比如喷雾干燥分散体,纳米粒,热熔挤出等有深入的了解。
4、具有管理研究员和助理的经验。


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