工作职责:
1.建立申报资料撰写和审核的相关SOPs。
2. 撰写和审核技术文件及产品申报资料。
3. 协助评价生产质量中问题和偏差的调查,给予技术和政策支持。
任职资格:
1.药学和化学相关硕士及以上学历
2.熟悉药政法规及指导原则要求。
3.3年以上在药企的产品开发经验。
4. 具有独立完成申报资料撰写经验。
5. 态度积极并能够享受科学的研究和思考。


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