工作职责:
1、独立负责制剂处方和工艺开发研究和实验。
2、在上级领导指导下,执行技术转移和放大生产。
3、在上级领导指导下,撰写技术文件和申报资料的技术相关章节。
4、协助生产质量调查和解决生产过程中的问题和偏差。
任职资格:
1、相关科学领域本科/硕士学位并具有3+年工业界工作经验。
2、理想应聘者的学位是:药物科学,化学工程,物理/有机化学。
3、合格的应聘者在如下方面应有一定的工作经验和/或知识:API筛选和属性表征研究,预配方研究, 制剂和工艺开发, 质量源于设计(QbD)研究, 生产工艺放大,实施创新技术,GMP药品生产和全球法规监管申报策略(INDs, IMPDs, NDAs, MAAs).
4、合格的应聘者应对常用的生物利用度增强技术,比如喷雾干燥分散体,纳米粒,热熔挤出等有一定的了解。
5、必须有良好的工作条理,积极主动,适应性强,注重细节。


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