工作职责:
1.撰写和审核申报资料。
2. 建立申报资料撰写和审核的相关SOPs。
3. 撰写和审核技术文件及产品申报资料。
4. 协助评价生产质量中问题和偏差的调查,给予技术和政策支持。
5. 带领团队,调动团队成员的积极性。
任职资格:
1.药学和化学相关博士
2. 5年以上在国家药品审评中心担任药学审评员经验优先。
3 同时具备在药企产品开发经验优先考虑。
4. 具带领研发团队经验。
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