研发分析副总监

工作职责：

1、负责核心团队成员（研发经理， 科学家，技术骨干）的招募，内部选拔及安全，法规，技术培训。

2、负责资源计划，购买及合理调配。按照项目要求以及各项目组具体情况特点合理分配项目。

3、定期听取在研项目汇报，掌握项目执行情况， 对高风险项目着重加以指导，提供必要的资源及技术支持。

4、领导制定分析各部门考核标准（KPI），对各组定期考核。

5、负责部门内部系统完善及优化，例如关键SOP的撰写及修订

6、领导实验室各个系统的管理（数据审核，仪器校准， 样品及废物管理，标准品登记管理等）。

7、关注法规变化以及技术更新。 

任职要求：

1、分析化学或相关专业博士

2、10年以上药物分析工作经验，5年以上分析管理经验。

3、在小分子及大分子领域具有丰富的分析方法开发经验及知识（包括HPLC, UPLC, GC, 溶出, LC/MS, X-ray 衍射, NMR, 粒度及粒度分布）。

4、精通与药品申报相关的各种法规，包括CDE/NDMA, ICH, FDA, EMEA, CP, EP, USP等。

5、具有超强的分析问题，解决问题的能力。

6、有至少两款药品成功申报的经验。具有申报缺陷信回复的经验。

7、具有各种药物制剂例如固体，液体，复杂制剂包括纳米粒， 脂质体， 乳剂等的质量标准开发的经验。